미국 주식 뉴스 요약
GUARD-AF 시험 결과 발표
2024년 9월 1일, iRhythm Technologies, Inc. (NASDAQ: IRTC)는 유럽심장학회(ESC) 학술대회 2024에서 GUARD-AF(UndiAgnosed atRial fibrillation in elderly inDividuals) 무작위 임상 시험의 결과를 발표했습니다. 이 시험은 iRhythm의 Zio® 패치를 활용한 장기 지속 모니터링(LTCM)을 사용하여 진행되었습니다.
GUARD-AF는 70세 이상의 환자들을 대상으로 AF(심방세동) 조기 검진이 뇌졸중 예방에 미치는 영향을 평가한 가장 큰 무작위 시험입니다. 연구 결과, iRhythm의 Zio® XT1 LTCM을 활용한 검진이 평균 15개월의 추적 관찰 기간 동안 새로운 AF 진단의 비율을 5.0%로 증가시킨 반면, 일반 치료군에서는 3.3%였습니다.
하지만 뇌졸중 입원율에 대한 차이는 없었으며, 이는 COVID-19 팬데믹으로 인한 등록 및 추적 관찰의 축소로 인해 통계적 힘이 감소했기 때문입니다. 연구 결과는 ESC 학술대회에서 Renato Lopes 박사에 의해 발표되었으며, 두 개의 병행 원고로 《미국심장학회지》(JACC)와 《JACC: Clinical Electrophysiology》에 동시 게재되었습니다.
긍정적인 점
- Zio XT LTCM을 사용한 검진이 새로운 AF 진단 비율을 증가시킴 (5.0% vs 3.3%).
- 구급약물 사용 개시율 증가 (4.2% vs 2.8%).
- 가정에서의 원격 모니터링이 가능하며, 자가 적용된 패치와 클리닉 적용 그룹에서의 착용 시간 및 분석 시간은 유사하게 높음.
부정적인 점
- 뇌졸중 입원율에 대한 유의미한 차이가 발견되지 않음.
- COVID-19 팬데믹으로 인한 시험 등록 및 추적 관찰의 축소로 통계적 힘 감소.
느낀 점
GUARD-AF 연구는 심방세동의 조기 발견이 뇌졸중 예방에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 보여줍니다. iRhythm의 Zio® XT1 LTCM은 장기 모니터링을 통해 많은 환자에서 심방세동을 조기에 발견할 수 있으며, 이는 향후 심장 질환 예방에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 다만, 연구의 제한된 등록 기간과 낮은 사건 발생률은 결과 해석에 영향을 미칠 수 있으며, 향후 더 큰 규모의 연구가 필요할 것입니다.
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