2024-09-01 NASDAQ:IOBT 주가 IO바이오테크 아이오바이오테크 주식 최신 뉴스

 

1. IO Biotech, IO102-IO103 임상 시험 진행 소식

2024년 8월 30일, IO Biotech (Nasdaq: IOBT)는 자사의 주요 연구용 면역 조절 암 백신 IO102-IO103의 3상 임상 시험이 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 수정 없이 계속 진행하라는 권고를 받았다고 발표했습니다. 시험은 KEYTRUDA® (pembrolizumab)와 IO102-IO103의 병용 치료를 평가하고 있으며, 2025년 상반기에는 주요 목표인 무진행 생존율(PFS)이 도달할 것으로 예상됩니다.

임상 시험은 225명의 환자가 무작위 배정된 1년 후에 interim 분석이 수행되었습니다. 분석 결과, ORR(객관적 반응률) 우수성 기준을 충족하지 않았으며, 주요 목표인 PFS에 대한 통계적 알파를 대부분 보존하였습니다. PFS 분석은 226건의 사건(질병 진행 또는 사망)이 보고된 후에 독립 중앙 검토를 통해 진행될 예정입니다.

긍정적인 점

- IDMC가 시험의 수정 없이 계속 진행하라고 권고함에 따라, IO102-IO103의 치료 효과에 대한 신뢰도가 높아짐.

- 새로운 안전성 신호가 관찰되지 않음.

- 2025년 상반기 주요 목표인 PFS 도달 예상.

부정적인 점

- ORR(객관적 반응률) 기준을 충족하지 못해 우수성 선언이 어려움.

- PFS 분석이 사건 발생에 따라 진행되어야 하므로, 분석 결과 도출까지 시간이 필요함.

느낀 점

IO Biotech의 연구는 면역 조절 암 백신의 혁신적인 접근을 보여주고 있으며, 현재까지의 데이터는 긍정적인 결과를 시사합니다. 그러나 ORR 기준을 충족하지 못한 점은 향후 연구와 결과 해석에 영향을 미칠 수 있습니다. 전반적으로, IO Biotech의 암 백신이 높은 가능성을 가진 치료법으로 평가되고 있지만, 주요 목표인 PFS에 대한 분석 결과를 기다려야 할 시점입니다.