오름테라퓨틱(Orum Therapeutics)은 혁신적인 항암 신약 개발을 선도하는 코스닥 상장 바이오 기업입니다. 특히, 항체-약물 접합체(ADC)와 표적 단백질 분해(TPD) 기술을 결합한 독자적인 플랫폼을 보유하고 있어 글로벌 제약사들과의 협업 및 기술이전에 성공하며 주목받고 있습니다.
🔬 핵심 기술 및 플랫폼
1. TPD²-GSPT1 플랫폼
오름테라퓨틱은 단백질 생합성에 필수적인 GSPT1 단백질을 특이적으로 분해하여 세포 사멸을 유도하는 'TPD²-GSPT1' 플랫폼을 개발했습니다. 이 플랫폼은 HER2, CD33 등 다양한 항체에 적용되어 FDA의 임상시험계획(IND)을 두 차례 통과하며 임상 연구 단계에 진입했습니다.
2. 이중 정밀 표적 단백질 분해(TPD²) 기술
TPD² 기술은 항체를 통해 약물이 암세포에만 선택적으로 전달되고, 세포 내에서는 표적 단백질만을 분해하는 '이중 선택성'을 갖추고 있습니다. 이를 통해 부작용을 줄이고 치료 효과를 극대화할 수 있습니다.
💊 주요 파이프라인 및 임상 현황
- ORM-6151: 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제로, 2023년 3월 FDA로부터 임상 1상을 승인받았으며, 같은 해 10월 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 총 1억 8천만 달러 규모의 기술이전 계약을 체결했습니다. 현재 BMS에서 임상 1상 시험을 진행 중입니다.
- ORM-5029: 유방암 치료제로 개발 중이나, 임상 1상에서 중대한 부작용이 발생하여 FDA의 부분 임상 보류 통보를 받았으며, 신규 환자 모집은 일시 중단된 상태입니다.
- ORM-1153: 혈액암 치료제로, 전임상을 진행 중이며, 2026년 하반기 FDA에 임상 1상 IND를 신청할 예정입니다.
🤝 글로벌 제약사와의 협업 및 기술이전
오름테라퓨틱은 2023년 10월 BMS와의 기술이전 계약 외에도, 2024년 7월에는 미국의 버텍스파마슈티컬(Vertex Pharmaceuticals)과 TPD 플랫폼 기술이전 계약을 체결하여 207억 9천만 원의 매출을 인식했습니다. 이러한 계약들은 오름테라퓨틱의 기술력을 글로벌 시장에서 인정받은 결과로 평가됩니다.
📈 상장 및 재무 현황
- 상장일: 2025년 2월 14일
- 공모가: 2만 원
- 상장 시가총액: 약 4,185억 원
상장 이후 오름테라퓨틱은 조달된 자금을 연구개발(R&D)과 글로벌 파트너십 강화에 투입할 계획이며, 2026년까지 약 930억 원의 매출을 기대하고 있습니다.
📉 최근 주가 하락의 주요 원인
1. ORM-5029 임상 1상 자진 중단
오름테라퓨틱은 HER2 양성 진행성 고형암 치료제로 개발 중이던 'ORM-5029'의 임상 1상을 자진 중단한다고 발표했습니다. 이는 임상에서 도출된 안전성, 약물동태학(PK), 약력학(PD) 자료를 종합 평가한 결과, 환자 안전을 최우선으로 고려하여 내린 결정입니다. 회사는 향후 자원을 차세대 파이프라인에 전략적으로 집중할 계획이라고 밝혔습니다.
2. 중대한 이상반응(SAE) 발생
ORM-5029의 임상 1상에서 간부전으로 인한 환자 사망 사례가 발생했습니다. 이러한 중대한 이상반응은 임상 시험의 안전성에 대한 우려를 증폭시켰으며, 이는 투자자들의 불안감으로 이어져 주가 하락의 주요 요인 중 하나로 작용했습니다.
🔍 요약
오름테라퓨틱은 독자적인 TPD² 플랫폼을 기반으로 한 항암 신약 개발에 주력하며, 글로벌 제약사들과의 협업을 통해 기술력을 입증하고 있습니다. 향후 임상 결과와 추가적인 기술이전 계약이 기업 가치에 중요한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
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